[제약·바이오/스마트 팩토리] ELPRO ECOLOG-PRO: GxP 준수 모니터링 및 실시간 설비·환경 관리 솔루션

[제약·바이오/스마트 팩토리] ELPRO ECOLOG-PRO: GxP 준수 모니터링 및 실시간 설비·환경 관리 솔루션

[제약·바이오/스마트 팩토리] ELPRO ECOLOG-PRO: GxP 준수 모니터링 및 실시간 설비·환경 관리 솔루션

24시간 가동되는 제약, 바이오, 의료, 연구소 환경에서는 규제 준수(GxP, FDA 21 CFR Part 11)와 자산 보호가 필수적입니다. ELPRO의 ECOLOG 모니터링 솔루션은 냉장/냉동고, 초저온 냉동고(ULT), 액체질소(LN2) 탱크부터 클린룸, 생산 현장, 글로벌 창고 네트워크까지 모든 시설과 설비의 환경 변수를 실시간으로 통합 관리합니다.



01. 맞춤형 모니터링 소프트웨어: elproMONITOR & elproCLOUD

ELPRO는 단순한 클라우드 설정부터 복잡한 엔터프라이즈 시스템 연동까지, 현장 규모와 요구사항에 맞춘 최적의 모니터링 소프트웨어를 제공합니다.

구분 elproMONITOR (엔터프라이즈 통합형) elproCLOUD (클라우드 무선 IoT)
구축 방식 On-premises(자체 구축) 및 SaaS 선택 가능 클라우드 기반 24/7 글로벌 웹 접근
주요 특징 Active Directory / SSO 연동, API 데이터 연동 빠른 설정 및 확장, 무제한 센서 연결
알림 및 보고 즉각적인 알림/경보, 자동화된 리포트 및 분석 이메일/SMS 실시간 알림, 자동 리포트
규제 준수 글로벌 GxP 가이드라인 충족 FDA 21 CFR Part 11 준수 및 GAMP® 5 검증


02. 현장 맞춤형 하드웨어 라인업: ECOLOG-PRO 센서 & 데이터 로거

온도, 습도, 차압, 입자 수(Particle) 등 모니터링이 필요한 모든 지표를 지원하는 강력한 하드웨어 라인업을 갖추고 있습니다.

  • ECOLOG-PRO Wired (유선 모듈): 차폐실 및 R&D 클린룸용으로 신호 안정성이 뛰어납니다. (°C, %RH, 4..20mA, DI, DO 지원 / 무제한 센서 연결 가능)
  • ECOLOG-PRO Wireless (무선 모듈): 868 / 915 MHz 전용 라디오 주파수를 사용하여 센서 배치가 유연합니다. (Local Radio Bridge 1대당 최대 50개 센서 연결)
  • ECOLOG-PRO xG (셀룰러 IoT 데이터 로거): LTE-M 및 NB-IoT 글로벌 로밍을 지원하여 기존 IT 인프라와 독립적으로 빠르게 설치할 수 있습니다. (초저온 냉동고, LN2 용기, 이동식 연구용 시료 및 대형 창고에 최적화)


03. 도입 성공 사례: 대형 연구중심 대학병원 구축 사례

COVID-19 팬데믹 당시, 대형 연구중심 대학병원에서는 100개 이상의 사이트에 3,000개 이상의 ELPRO 원격 센서를 신속하게 확장 구축하여 원격 온도 모니터링 및 데이터 접근성을 강화했습니다.

  • 비용 절감 및 ROI: 사고 1건당 발생할 수 있는 약 $50,000(약 6,500만 원) 상당의 연구 시료 및 제품 손실을 예방
  • 비상 대응력 강화: 실시간 비상 알림 체계를 통해 연간 막대한 운영 비용 절감 및 빠른 투자 회수(ROI) 달성


04. 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. ELPRO 모니터링 시스템은 글로벌 제약 규제 표준을 충족하나요?
네, ELPRO 솔루션은 GxP 가이드라인, GAMP® 5 검증 규격 및 FDA 21 CFR Part 11 규정을 완벽하게 준수하여 감사(Audit) 대비와 규제 준수를 용이하게 합니다.

Q2. 규제 준수 외에 엔지니어링이나 검증(Qualification) 서비스도 함께 제공되나요?
네, ELPRO는 프로젝트 관리, GxP 컨설팅 및 적격성 평가(Qualification), GxP 맵핑 서비스(Mapping Service), 온/오프사이트 지원 및 MaaS(Monitoring as a Service)까지 통합 서비스를 제공합니다.

💡 해홍의 ELPRO 환경 및 설비 모니터링 솔루션(ECOLOG-PRO) 문의는 010-2601-9622로 문의 부탁드립니다.

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