의약품 콜드체인 운송의 핵심 과제
- 온도 이상을 제때 발견하지 못함
- 데이터가 실시간이 아님
- 다자간 협업의 어려움(제약사, 물류창고, 병원 등)
- 감사 및 규정 준수 압박이 큼(GSP/GMP)
- 물류 품질을 평가할 수 없음
- 제품 폐기, 회복 불가능한 손실
- 출하 지연, 투약에 영향
- 책임 소재 규명 어려움, 분쟁 빈발
- 시정 조치 또는 처벌 리스크에 직면
- 체계적인 데이터 축적 부재로 공급망 최적화 불가
모든 의약품 운송을 '추적 가능, 출하 가능, 규정 준수 가능하게'
글로벌 운송 규모화 관리를 손쉽게 실현
해홍 Tive 기기 하나로 다양한 콜드체인 온도 관리 요구사항을 모두 충족하며, 화물의 실시간 위치 및 온도 데이터를 지속적으로 확보할 수 있습니다. 항공, 해상, 육로 등 다양한 운송 방식에 적용 가능하며, 기존 업무 프로세스에 매끄럽게 통합되어 전 세계적으로 신속한 배포를 실현합니다.
실시간 예보, 지연 및 온도 이상 방지
실시간 위치 추적과 다중 센서 기반 환경 모니터링을 통해 운송 리스크를 즉시 파악하고, 제품 품질에 영향을 미치기 전에 신속히 개입하여 손실을 최소화합니다. 해홍 Tive 실시간 추적 기록계는 온도, 습도, 광량, 기울어짐 등 다양한 환경 변수를 모니터링하여 운송 전 과정의 투명한 관리를 실현합니다.
클라우드 플랫폼의 추적 및 분석
해홍 Tive 클라우드 플랫폼은 이상 발생 시 즉시 경보를 발송하여 신속한 대응을 지원하는 동시에, 데이터 기반의 인사이트를 제공하여 공급망 성과를 지속적으로 최적화합니다.
플랫폼은 과거 운송 데이터에 대한 심층 분석을 통해 운송 성과, 이상 상황, 운송사 실적을 전반적으로 파악할 수 있도록 도와주며, 개선이 필요한 부분을 신속히 식별하고 자원을 합리적으로 배치하여 보다 효율적인 비즈니스 의사결정을 내리고 기업의 지속적인 성장을 추진할 수 있도록 지원합니다.
다양한 온도 민감형 운송 시나리오를 전면 지원
- 콜드체인 운송
- 상업화 및 임상시험 운송
- 제약 및 생물학적 제제
- 전문의약품
- 세포·유전자 치료제
- 생명과학 및 제약 분야 제3자 물류
- 온도 조절 포장 솔루션
완전한 콜드체인 솔루션
시각화 모니터링
위치, 온도, 습도, 광량, 충격, 기울어짐 등 운송 과정의 핵심 파라미터를 실시간 모니터링하여 운송 상태의 전 과정 투명 가시화를 실현
운송 분석 역량
운송 방식 및 경로별 평점과 분석 보고서를 제공하여 물류 성과 평가와 공급망의 지속적 최적화를 지원
실시간 대응형 경보
즉각적인 위치 및 환경 이상 알림을 지원하며, 고급 온도 경보 메커니즘(누적 초과, MKT(평균 운동 온도), 단일 이상 등)을 제공하여 신속한 대응과 개입을 용이하게 함
클라우드 데이터 규정 준수 저장
모든 운송 데이터는 클라우드 기반의 안전한 저장 방식을 사용하며, FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 규정 요건을 준수하여 제약 산업의 감사 및 규정 준수 요구를 충족
지속가능한 배터리 설계
충전 가능, 재사용 가능, 비리튬 배터리 설계를 채택하여 더욱 안전하고 친환경적이며 장기 사용 비용을 절감
연중무휴 24시간 실시간 모니터링 서비스
전천후 모니터링 지원을 제공하여, 전문 물류 모니터링 인력을 팀에 배치한 것과 같은 효과로 운송 전 과정의 사각지대 없는 관리를 보장
전 온도 구간 커버 능력
-200°C부터 60°C까지 전 온도 구간 모니터링을 지원하여 생물학적 샘플, 백신 등 각종 극한 온도 관리 운송 시나리오에 적용 가능
글로벌 셀룰러 네트워크 커버리지
400개 이상의 통신 네트워크를 기반으로 약 95%의 글로벌 커버리지를 실현하여 전 세계 어디서나 안정적인 연결과 데이터 전송을 보장합니다.
제약 규정 준수
ISO 9001
2015 품질경영시스템 인증으로 제품과 서비스의 높은 표준과 안정성을 항상 유지
정보 보안 규정 준수
해홍 Tive 솔루션은 SOC 2 Type 2 및 ISO/IEC 27001 인증을 획득
FDA 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 준수
전자 기록이 수기 기록과 동등한 법적 효력과 신뢰성을 갖추도록 보장하여 제약 산업의 엄격한 감사 및 규제 요구사항을 충족
NIST 추적 가능 3점 교정 인증서
Tive Solo Pro의 트래커와 프로브는 모두 ISO 17025 인증 실험실에서 전면적으로 교정됩니다
전면 검증, GxP 규범 준수
모든 소프트웨어 및 하드웨어 구성 요소는 GAMP 5(우수 자동화 생산 규범) 모델을 기반으로 개발 및 테스트되며, 완전한 검증 보고서를 제공하여 GxP 규정 준수 요건을 충족
항공 운송 안전 인증
해홍 Tive Solo Pro는 EASA 표준(EUROCAE ED-14 AMC1 CAT, 공통 MPA.140)과 FAA 규정 준수(RTCA/DO-160, AC 91.21-1D)를 충족하여 항공 운송 시나리오에서 안전하게 사용할 수 있습니다
콜드체인 솔루션을 선택하세요
Tive Solo PRO
Tive Solo 5G
Tive Solo Lite
Tive Solo PRO
Tive Solo 5G
Tive Solo Lite
글로벌 연결성
LTE Cat 1, 글로벌 커버리지
글로벌 연결성
LTE-M / 2G 백업 네트워크
글로벌 연결성
LTE-M / 2G 백업 네트워크
위치 확인 방식
고정밀 GPS (10 m)
셀룰러 네트워크
Wi-Fi 위치 확인
위치 확인 방식
GPS (20 m)
셀룰러 네트워크
Wi-Fi 위치 확인
위치 확인 방식
셀룰러 네트워크
Wi-Fi 위치 확인
센서 종류
온도
습도
광량
충격
기울어짐
센서 종류
온도
습도
광량
충격
센서 종류
온도
광량
작동 온도
-30°C ~ 60°C
작동 온도
-30°C ~ 60°C (리튬 배터리)
-20°C ~ 60°C (비리튬 배터리)
작동 온도
-20℃ ~ +60℃
확장 온도
드라이아이스/초저온 모니터링 지원(나사 고정형 프로브 장착)
확장 온도
드라이아이스/초저온 모니터링 지원(Micro USB 포트 프로브 장착)
확장 온도
지원 안 함
제품 출하 지원
지원
제품 출하 지원
지원 안 함
제품 출하 지원
지원 안 함
제품 출하 지원: 해홍 Tive만의 특화 기능으로, 품질·규정 준수 담당자가 제품의 시장 ‘출하/방출’ 가능 여부를 신속히 판단할 수 있도록 돕습니다.
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육로
해상
항공
